本报讯 今年以来,市食品药品监督管理局开展了中药饮片、中药注射剂、多组分生化药品、中药提取物备案情况、化学原料药购进使用情况以及特殊药品6个专项检查,切实加强辖区内药品生产企业监管,消除药品安全隐患。
按照省食品药品监督管理局《关于印发山西省药品生产环节专项检查工作方案的通知》,专项检查主要针对生产环节存在的突出问题进行整治。包括中药饮片生产检验记录的真实性,是否存在增重染色、过度熏蒸、掺杂使假等行为;中药注射剂品种处方工艺与国家标准的一致性;多组分生化药品的主要物料供应商及现场审计、工艺稳定性、无菌保障情况;入厂原辅料和出厂产品是否按质量标准检验;特殊药品的安全管理以及企业生产过程执行药品生产质量管理规范情况等内容。
据介绍,在专项检查(包括整改核查)期间,共检查在产药品生产企业31家次,发现缺陷120余项。督促企业及时完成相应整改并对整改情况进行了核查,进一步提高了企业的主体责任意识、质量管理水平和风险防控能力。
来源:大同日报 文/董芳
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